Pomoc i kontakt

Konaten wycofany z obrotu

Sprzedaż leku na ADHD wstrzymana - GIF wydał oświadczenie.

Spis treści:

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót na terenie całego kraju leku Konaten (Atomoxetinum), stosowanego u osób z ADHD. 

GIF argumentuje swoją decyzję

„Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności”.

Informacja od przedstawiciela podmiotu dystrybuującego lek Konaten

Produkt leczniczy Konaten (Atomoxetinum) uzyskał wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych. Oznacza to że wybrane partie leku nie spełniają wymogów jakościowych.

„Decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenia, na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego”.

Do zgłoszenia została dołączona ocena ryzyka medycznego, która stwierdza niski wpływ niezgodności na bezpieczeństwo stosowania. Sugeruje ona ewentualnie niską skuteczność preparatu.

Wycofane partie leku Konaten:

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 serie:

  • numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
  • numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976 serie:

  • numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;


Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 serie:

  • seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 serie:

  • numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
  • numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
  • numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026;

 

 

Ten artykuł nie stanowi porady zdrowotnej. Jeśli podejrzewasz ADHD u siebie, bądź u znajomej osoby, to pamiętaj że jedyną drogą do diagnozy jest konsultacja ze specjalistą!

Szukasz wsparcia lub osób podobnych do Ciebie? Zapraszam na zamkniętą grupę na facebooku, dedykowaną osobom dorosłym z ADHD!